বর্ণনা
Tadalafil হল সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP)-নির্দিষ্ট ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) এর একটি নির্বাচনী, বিপরীতমুখী প্রতিরোধক। যখন যৌন উদ্দীপনা নাইট্রিক অক্সাইডের স্থানীয় মুক্তির কারণ হয়; Tadalafil দ্বারা PDE5-এর নিষেধাজ্ঞা কর্পাস ক্যাভারনোসামে cGMP-এর বর্ধিত মাত্রা তৈরি করে। এর ফলে মসৃণ পেশী শিথিল হয় এবং পেনাইল টিস্যুতে রক্তের প্রবাহ ঘটে, যার ফলে একটি উত্থান হয়। যৌন উদ্দীপনার অনুপস্থিতিতে Tadalafil এর কোন প্রভাব নেই।
Tadalafil-10
যৌন উদ্দীপনার সময় পেনাইল উত্থান পেনাইল ধমনী এবং কর্পাস ক্যাভারনোসাল মসৃণ পেশী শিথিল হওয়ার ফলে পেনাইল রক্ত প্রবাহ বৃদ্ধির কারণে ঘটে। এই প্রতিক্রিয়াটি স্নায়ু টার্মিনাল এবং এন্ডোথেলিয়াল কোষ থেকে নাইট্রিক অক্সাইড (NO) নিঃসরণ দ্বারা মধ্যস্থতা করে, যা মসৃণ পেশী কোষগুলিতে cGMP এর সংশ্লেষণকে উদ্দীপিত করে। সাইক্লিক জিএমপি মসৃণ পেশী শিথিল করে এবং কর্পাস ক্যাভারনোসামে রক্ত প্রবাহ বৃদ্ধি করে। ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) এর বাধা সিজিএমপির পরিমাণ বাড়িয়ে ইরেক্টাইল ফাংশন বাড়ায়। Tadalafil PDE5 বাধা দেয়। যেহেতু নাইট্রিক অক্সাইডের স্থানীয় মুক্তির জন্য যৌন উদ্দীপনা প্রয়োজন, তাই যৌন উদ্দীপনার অনুপস্থিতিতে Tadalafil দ্বারা PDE5-এর বাধা কোন প্রভাব ফেলে না। কর্পাস ক্যাভারনোসাম এবং পালমোনারি ধমনীতে সিজিএমপি ঘনত্বের উপর PDE5 বাধার প্রভাব প্রোস্টেট, মূত্রাশয় এবং তাদের ভাস্কুলার সরবরাহের মসৃণ পেশীতেও পরিলক্ষিত হয়। BPH উপসর্গ কমানোর প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
ইঙ্গিত
সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া সহ ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া এবং ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের চিকিত্সা।
ডোজ এবং প্রশাসন
ইরেক্টাইল ডিসফাংশন:
মৌখিক ব্যবহারের জন্য। Tadalafil কার্যকর হওয়ার জন্য, যৌন উদ্দীপনা প্রয়োজন।
প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের মধ্যে ব্যবহার করুন
প্রস্তাবিত ডোজ হল 10 মিলিগ্রাম প্রত্যাশিত যৌন ক্রিয়াকলাপের আগে এবং খাবার বিবেচনা না করে। যে রোগীদের মধ্যে Tadalafil 10 mg পর্যাপ্ত প্রভাব সৃষ্টি করে না, তাদের ক্ষেত্রে 20 mg চেষ্টা করা যেতে পারে। এটি যৌন কার্যকলাপের 30 মিনিট থেকে 12 ঘন্টা আগে নেওয়া যেতে পারে। Tadalafil এর কার্যকারিতা ডোজ পরবর্তী 24 ঘন্টা পর্যন্ত অব্যাহত থাকতে পারে। সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি প্রতিদিন একবার।
ফলপ্রদ prostatic hyperplasia:
5 মিলিগ্রাম, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে নেওয়া হয়।
সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার সাথে ইরেক্টাইল ডিসফাংশন:
5 মিলিগ্রাম, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে নেওয়া হয়।
বয়স্ক পুরুষদের ব্যবহার করুন:
বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে পুরুষদের ব্যবহার করুন:
কিডনি প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য ট্যাডালাফিলের 10 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ নেওয়ার বিষয়ে কোনও তথ্য নেই।
প্রতিবন্ধী হেপাটিক ফাংশন সহ পুরুষদের মধ্যে ব্যবহার করুন:
হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের জন্য 10 মিলিগ্রামের বেশি ট্যাডালাফিল ডোজ দেওয়ার বিষয়ে কোনও তথ্য নেই।
ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন:
ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করুন:
18 বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে Tadalafil ব্যবহার করা উচিত নয়।
ক্ষতিকর দিক
সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, ফ্লাশিং এবং ডিসপেপসিয়া, নাক বন্ধ হওয়া, পিঠে ব্যথা, মায়ালজিয়া, চোখের পাতা ফুলে যাওয়া একটি অস্বাভাবিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া। Tadalafil এর সাথে রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল ক্ষণস্থায়ী, এবং সাধারণত হালকা বা মাঝারি।
সতর্কতা
- ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য কোনো চিকিৎসা শুরু করার আগে, চিকিত্সকদের তাদের রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার অবস্থা বিবেচনা করা উচিত, যেহেতু যৌন ক্রিয়াকলাপের সাথে হৃদরোগের ঝুঁকি রয়েছে।
- Tadalafil এর ভাসোডিলেটর বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যার ফলে রক্তচাপ হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী হ্রাস পায়
- নিম্নলিখিত গোষ্ঠীর মধ্যে Tadalafil এর নিরাপত্তার উপর সীমিত ক্লিনিকাল ডেটা রয়েছে; যদি নির্ধারিত হয়, একটি সতর্ক ব্যক্তিগত সুবিধা/ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রেসক্রিপশনকারী চিকিত্সকের দ্বারা করা উচিত:
- গুরুতর রেনাল অপ্রতুলতা রোগীদের
- গুরুতর হেপাটিক অপ্রতুলতা রোগীদের
- গ্যালাকটোজ অসহিষ্ণুতার বংশগত সমস্যাযুক্ত রোগীদের ট্যাডালাফিল দেওয়া উচিত নয়।
- ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের জন্য ট্যাডালাফিল এবং অন্যান্য চিকিত্সার সংমিশ্রণের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। অতএব, এই জাতীয় সংমিশ্রণগুলি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
- পুরুষাঙ্গের শারীরবৃত্তীয় বিকৃতি সহ রোগীদের যখন Tadalafil খাওয়ানো হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
প্রিয়াপিজম (সিকেল-সেল অ্যানিমিয়া, মাল্টিপল মাইলোমা, লিউকেমিয়া) হওয়ার সম্ভাবনা বাড়ায় এমন সমস্যায় ভুগছেন এমন রোগীদের সতর্কতার সাথে এই পণ্যটি ব্যবহার করা উচিত।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানে ব্যবহার করুন
Tadalafil মহিলাদের দ্বারা ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে Tadalafil এর কোন গবেষণা নেই।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
Tadalafil অন্যান্য ঔষধি পণ্যের প্রভাব
যদিও নির্দিষ্ট মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি, কিছু প্রোটেজ ইনহিবিটর, যেমন রিটোনাভির এবং সাকুইনাভির, এবং অন্যান্য CYP3A4 ইনহিবিটর, যেমন এরিথ্রোমাইসিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন, ইট্রাকোনাজোল এবং আঙ্গুরের রস, সতর্কতার সাথে সহ-শাসিত করা উচিত কারণ তারা প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে বলে আশা করা যায়। Tadalafil এর. অন্যান্য CYP3A4 প্রবর্তক যেমন রিফাম্পিসিন, ফেনোবারবিটাল, ফেনাইটোইন এবং কার্বামাজেপাইন-এর একযোগে ব্যবহার ট্যাডালাফিলের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করবে।
অন্যান্য ঔষধি পণ্যের উপর ট্যাডালাফিলের প্রভাব
ক্লিনিকাল স্টাডিতে, Tadalafil (10 mg) নাইট্রেটের হাইপোটেনসিভ প্রভাবকে বাড়াতে দেখানো হয়েছে। অতএব, যে রোগীরা যেকোন ধরনের জৈব নাইট্রেট ব্যবহার করছেন তাদের জন্য ট্যাডালাফিল ব্যবহার বিরোধী-ইঙ্গিত। ট্যাডালাফিল (10 মিলিগ্রাম) ওয়ারফারিনের প্লাজমা ঘনত্বের উপর কোন চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি এবং ওয়ারফারিন দ্বারা প্ররোচিত প্রোথ্রোমবিন সময়ের পরিবর্তনকেও প্রভাবিত করেনি। Tadalafil (10 mg) acetylsalicylic অ্যাসিড দ্বারা সৃষ্ট রক্তপাতের সময় বৃদ্ধির সম্ভাবনা তৈরি করেনি। ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি স্টাডিতে, অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টগুলির হাইপোটেনসিভ প্রভাব বাড়ানোর জন্য ট্যাডালাফিলের সম্ভাব্যতা পরীক্ষা করা হয়েছিল। ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (অ্যামলোডিপাইন), এনজিওটেনসিন কনভার্টিং এনজাইম (এসিই) ইনহিবিটরস (এনলাপ্রিল), বিটা-অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টর ব্লকার (মেটোপ্রোলল), থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক (বেন্ড্রোটেনজিওনজিও) এবং অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টগুলির প্রধান শ্রেণীর সাথে ট্যাডালাফিলের একযোগে প্রশাসন অধ্যয়ন করা হয়েছিল। II রিসেপ্টর ব্লকারগুলি, এই ওষুধগুলির হাইপোটেনসিভ প্রভাবকে প্রভাবিত করেনি। Tadalafil (10 মিলিগ্রাম, এনজিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার এবং অ্যামলোডিপাইন নিয়ে অধ্যয়ন ব্যতীত যেখানে 20 মিলিগ্রাম ডোজ প্রয়োগ করা হয়েছিল) এই শ্রেণীর কোনওটির সাথে কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া ছিল না। অ্যালকোহল সহ-প্রশাসনের 3 ঘন্টা পরে টাডালাফিলের ঘনত্বে কোনও পরিবর্তন দেখা যায়নি। একটি ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি গবেষণায় যখন Tadalafil 10 mg থিওফাইলিনের সাথে পরিচালিত হয়েছিল, তখন কোন ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া ছিল না। একমাত্র ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব ছিল হৃদস্পন্দনের একটি ছোট বৃদ্ধি। অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্টদের সাথে নির্দিষ্ট মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।
ওভার ডোজ
সুস্থ ব্যক্তিদের জন্য 500 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক ডোজ দেওয়া হয়েছে, এবং 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একাধিক দৈনিক ডোজ রোগীদের দেওয়া হয়েছে। প্রতিকূল ঘটনাগুলি কম ডোজগুলিতে দেখাগুলির মতোই ছিল। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, প্রয়োজন অনুযায়ী মানক সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।